Las preguntas que respond铆 provinieron de la Escala de Evaluaci贸n de Columbia sobre la Severidad del Suicidio (C-SSRS), explica la psicofarmac贸loga de la Universidad de Exeter, Celia Morgan, quien dirigi贸 el ensayo en el que yo estaba.

Todos los ensayos cl铆nicos realizados en el Reino Unido se env铆an a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para su aprobaci贸n.

Del mismo modo, en EE.UU., todos los ensayos de un nuevo tratamiento farmacol贸gico se env铆an a la FDA.

ESCALAS DE RIESGO

Cuando el equipo de Morgan present贸 su protocolo de prueba, la MHRA les pidi贸 que incluyeran el C-SSRS, que se usa com煤nmente en pruebas en todo el mundo.

Pero las escalas de riesgo de suicidio no se utilizan para evaluar a las personas que se unen a cada ensayo cl铆nico, dice Hugh Davies, asesor de investigaci贸n de 茅tica de la Agencia de Investigaci贸n de la Salud del Reino Unido.

芦Cuando sientes que existe una asociaci贸n con el riesgo de suicidio, debes analizarlo y decir: ‘驴Unirse a esta investigaci贸n aumentar谩 eso? 驴Cu谩l es el beneficio? 驴C贸mo evaluamos eso?'禄, explic贸.

芦Es posible que desees hacer puntajes de suicidio. Observas el riesgo real, cuantificas eso y luego emites un juicio. Por encima de este riesgo, los excluiremos. Por debajo de ese riesgo, los aceptaremos禄, a帽adi贸.

Existe una situaci贸n similar para los ensayos regulados por la FDA en Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos.

Eso significa que en los ensayos de medicamentos que afectan el cerebro una pr谩ctica est谩ndar es evaluar a los participantes utilizando escalas de riesgo de suicidio.

Algunos ensayos de antidepresivos que eval煤an a las personas de esta manera, pero no las excluyen, ahora se est谩n volviendo a llevar a cabo, pero siguen siendo excepcionalmente raros.

芦El riesgo de suicidio en los ensayos ha disminuido禄, se帽al贸 Arif Khan, director m茅dico del Centro de Investigaci贸n Cl铆nica Northwest en Bellevue, Washington.

Seg煤n Khan, quiz谩s no sorprende que descartar a los pacientes con riesgo de suicidio est谩 conduciendo a tasas m谩s bajas de suicidio en los ensayos cl铆nicos.

En 2018, un estudio realizado por Khan y sus colegas encontr贸 que los suicidios se redujeron de 644 por cada 100.000 pacientes a solo 26 por cada 100.000.

Si bien no pudieron descartar que otros cambios en el dise帽o del ensayo causaran el efecto, Khan y sus colegas dicen que podr铆a deberse a herramientas como el cuestionario C-SSRS.

芦Estos hallazgos pueden reflejar procedimientos de detecci贸n mejorados y la exclusi贸n efectiva de pacientes suicidas禄, escribieron.

Sin embargo, no todos est谩n de acuerdo en que los ensayos son cada vez m谩s seguros.